|
أسئلة شائعة |
|
|
|
س- ماذا نقصد بالنظام الوطني لتسجيل المنشآت الصيدلانية (DNER)؟ |
|
ج- النظام الوطني لتسجيل المنشآت الصيدلانية (DNER) هو نظام إلكتروني
يهدف إلى بناء قاعدة بيانات لجميع المنشآت الدوائية (الصيدلانية) والتي تشمل الشركات
والمصنعين والوكلاء وموزعي البيع بالجملة العاملين في أسواق المملكة العربية السعودية. |
|
|
|
س- هل يسمح للشركة بممارسة نشاطاتها في حال كانت مسجلة لدى نظام (DNER)؟ |
|
ج- لا. |
|
|
|
س- ما هي الجهات التي يجب عليها التسجيل في نظام تسجيل المنشآت الصيدلانية؟ |
ج- يجب على كلٍ مما يلي التسجيل في هذا النظام:
• الشركات الصيدلانية.
• مصنعي المستحضرات الصيدلانية.
• الوكلاء المحليين.
• موزعي الجملة.
|
|
|
|
س- هل من الضروري أن تقوم المنشأة الصيدلانية بالتسجيل في نظام (DNER) حتى ولو
كانت مسجلة لدى وزارة الصحة؟ |
|
ج- نعم. |
|
|
|
س- لماذا يعتبر التسجيل في النظام الوطني لتسجيل المنشآت الصيدلانية (DNER) أمراً
ضرورياً ومهماً؟ |
ج- يعتبر التسجيل في نظام (DNER) أمراً ضروريا حيث أنه يتم بموجبه:
• بناء قاعدة بيانات لجميع المنشآت الصيدلانية الموجودة بالمملكة
العربية السعودية.
• إمكانية استخدام الأنظمة الإلكترونية الخاصة بقطاع الدواء من
قبل المنشآت المسجلة.
• تحسين طرق التواصل بين الهيئة العامة للغذاء والدواء والمنشآت.
|
|
|
|
س- ما هي طريقة التسجيل في هذا النظام؟ |
ج- تتم عملية التسجيل في النظام وذلك بإتباع الخطوات التالية:
1. الذهاب إلى الرابط http://denr.sfda.gov.sa
2. اختيار أيقونة (إنشاء حساب جديد).
3. إنشاء اسم مستخدم وكلمة السر الخاصة به.
4. اختيار نوع المنشأة.
5. تعبئة نموذج التسجيل وإرساله.
6. سيتم إرسال رمز التفعيل الخاص بحسابك في النظام إلى بريدك الإلكتروني.
7. قم بإكمال كامل المعلومات بعد أن يتم تشغيل حسابك.
8. القيام بإرسال النموذج.
|
|
|
|
س- ما هي المستندات المطلوب توافرها عند التسجيل في النظام؟ |
ج-
- للشركات الأجنبية:
1. نسخة من شهادة تسجيل المصنع.
2. نسخة من العقد الفني مع الوكيل الذي يمثل الشركة.
3. نسخة من شهادة/رخصة المصنع صادرة من وزارة الصحة أو
الهيئة العامة للغذاء والدواء.
- للشركات المحلية:
1. نسخة من السجل التجاري.
2. نسخة من شهادة تسجيل المصنع.
3. نسخة من العقد الفني مع الوكيل الذي يمثل الشركة.
4. نسخة من رخصة المصنع صادرة من وزارة الصحة أو الهيئة
العامة للغذاء والدواء.
5. نسخة من الرسم التوضيحي لموقع المصنع.
- للوكلاء/المستودعات:
1. نسخة من السجل التجاري.
2. نسخة من شهادة المستودع صادرة من وزارة الصحة أو الهيئة
العامة للغذاء والدواء.
3. للوكلاء فقط، نسخة من العقد الفني للشركة التي يمثلها
الوكيل.
4. نسخة من رخصة المستودع.
|
|
|
|
س- ما الخطوات التي تلي عملية التسجيل بالنظام؟ |
ج- بمجرد إتمام عملية التسجيل، سيتم إرسال بريد إلكتروني إلى المتقدم
بالطلب من أجل تأكيد عملية التسجيل. بعد ذلك، سيتلقى المتقدم بالطلب بريداً إلكترونياً
يتضمن قرار الهيئة العامة بالغذاء والدواء المتعلق بطلبه أو طلبها.
وسيكون القرار على الأنماط التالية:
• مقبول: تم قبول طلبك.
• غير مكتمل: سيتم مطالبة المتقدمين بطلب التسجيل إكمال
باقي البيانات الناقصة خلال أسبوعين وإلا سيتم إلغاء ورفض طلب التسجيل الخاص بهم.
• مرفوض: سيتم رفض الطلب في حال احتوى على بيانات خاطئة
ومخالفة.
|
|
|
|
س- هل يجب القيام بتحديث الملف الخاص بالمنشأة المسجلة؟ |
|
ج- نعم ، يجب القيام بتحديث البيانات وفقاً للحاجة إلى ذلك. |
|
|
|
س- ما هي عناوين الاتصال التي يمكنني الاتصال بها في حال احتياجي للمساعدة؟ |
|
ج-
للمساعدة الاتصال علي 19999
|
|
|
|
|
|
|